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ISO/TS16949:2009識別出的過程管控

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ISO/TS16949:2009識別出的過程管控

高層管理(管理代表/總經理)識別的過程

A、企業(yè)戰(zhàn)略過程模塊

1、建立公司中長期業(yè)務計劃
2、行業(yè)水準對比的應用(Banchmarking)
3、公司級數據清單
4、各部門年度業(yè)務計劃(質量目標分解展開)
5、業(yè)務計劃月度趨勢圖及分析改善資料
6、業(yè)務計劃完成狀況必須以適當地方式向全體員工展示

B、       B.質量成本過程模塊
1、質量成本的科目設置
2、質量成本計劃
3、質量成本的核算
4、質量成本的開支范圍
5、質量成本的分析和報告
6、質量成本控制和考核(按產品、工序、發(fā)生時間進行分析,并由質控部采取糾正預防措施)
7、 質量成本報告

C、質量方針、目標的宣貫過程模塊

1、修訂質量方針的內涵

2、采取各種方式向全體員工展示、介紹公司的質量方針和目標
3、各部門、車間建立“目視管理板”向全體員工展示以下內容:(不限與此)
---質量方針
---企業(yè)文化倡導
---質量、經濟目標計劃/實際達成狀態(tài)和趨勢
---現場5S(或者6S)活動
---平面定置圖
---員工素質矩陣
---質量警示
---部門組織機構、職責分工等

體系推行小組(含文控)識別的過程

A、質量體系文件控制過程模塊

1、體系文件的清單;

2、外來技術文件的清單。
3、體系文件和資料的標識(圖號/編號、更改、受控)
4、體系復制/分發(fā)/回收和借閱
5、體系文件的更改(更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)
6、體系文件的存檔管理
7、貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)控制
8、企業(yè)內部文件和顧客文件保密規(guī)定
9、無效文件的處理 
10、體系文件有效性定期檢查

B、質量記錄控制過程模塊
1、質量記錄清單
2、記錄要求(標識、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核)控制
3、存檔責任(涉及汽車行業(yè)且產品安全性的在產品更新換代后保存15年)
4、貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)控制
5、失效記錄的處理

C、質量管理體系審核過程模塊
1、ISO/TS16949審核員的資格確認
2、內審年度計劃和審核實施計劃
3、按部門審核檢查表
4、審核實施(審核記錄表、首末次會議記錄等)
5、ISO/TS16949體系審核報告
6、不符合項糾正措施計劃
7、糾正措施效果的驗證

D、產品審核過程模塊
1、產品審核年度分月計劃(覆蓋所有產品)
2、 產品審核缺陷分級指導書
3、產品審核報告
4、產品審核QKZ趨勢分析
5、 導出糾正和預防措施

E、過程審核過程模塊
1、審核員的資格(具備2年產品/過程開發(fā)工作經驗)確認
2、過程審核年度計劃和審核實施計劃(按產品組)
3、過程審核提問表
4、審核實施(審核記錄表、首末次會議記錄等)
5、VDA6.3過程審核報告
6、不符合項糾正措施計劃
7、糾正措施效果的驗證

F、管理評審過程模塊
1、管理評審計劃
2、管理評審的輸入及職能
3、管理評審準備
4、管理評審的實施
5、管理評審報告
6、導出改進計劃
7、改進計劃的實施和跟蹤
8、保存日常各項會議的會議記錄、紀要、以及工作安排意見。(如生產例會、質量例會、技術發(fā)展例會、銷售例會等)

市場部識別的過程

A、產品報價管理過程模塊
1、參與合同評審
2、產品報價單(價目表)
3、產品成本比例構成(報價的靈活性)
4、制造成本測算(開發(fā)部)
5、勞動定額清單(財務經理部)

B、營銷過程模塊

1、市場調查表
2、新產品市場調研報告
3、新產品市場營銷計劃
4、企業(yè)總體市場調研報告
5、產品建議書

C、外部顧客滿意度過程模塊

1、外部顧客滿意度調查
2、外部顧客滿意度分析報告
3、外部顧客滿意度的改進措施
4、與競爭對手、行業(yè)水準比較(年度業(yè)務計劃的輸入)

D、合同評審管理過程模塊

1、顧客檔案的建立

2、銷售人員/合同評審人員授權書
3、生產能力調查資料
4、 顧客訂貨信息登記
5、 重要、特殊、一般合同評審資料
6、合同/訂單100%履約率月報及趨勢分析、措施。
7、合同/訂單/銷售計劃更改、更改信息傳遞

E、售后服務過程模塊
1、顧客訪問計劃
2、顧客訪問單
3、年度服務報告
4、顧客質量信息反饋途徑、處理方法、閉環(huán)

采購物流部識別的過程

A、供應商的選擇和評價過程模塊

1、合格供應商的選擇準則 / 標準
2、供應商質量能力審核
3、顧客指定的供應商(如果有)
4、新老供應商認可過程(PPAP) ---首次供貨的首批樣品、批量認可;批量供貨的
年度樣品、批量認可
5、合格供應商的清單與代號命名(年度合格供應商名單)
6、供應商質量體系開發(fā)計劃
7、質量協議(檢驗試驗協議、價格協議、技術協議、異義處理協議等)
8、與供應商的持續(xù)改進目標協議,監(jiān)控達成狀態(tài)
9、供貨業(yè)績的輸入(供貨質量PPM、交付業(yè)績、服務等)
10、對供應商的供貨業(yè)績評價(每半年)
11、質量信息反饋
12、對供應商的供貨業(yè)績評價結果向所有供應商展示
13、對供應商評價和重新評價的準則
14、對不合適的供應商的處置規(guī)定
15、定期召開協作配套會議,并保留會議資料。

B、采購實施過程模塊

1、采購物資重要度分類清單(ABC三類)
2、采購物資月份平衡(采購周期)
3、采購文件(采購訂單、技術標準、交付進度要求等)的發(fā)放記錄
4、供應商交付進度的跟催
5、按《質量協議》處理不合格采購物料

C、倉庫管理過程模塊
1、庫存量最低設定、庫存量優(yōu)化目標、庫存周轉率月報
2、庫存品狀況檢查
3、庫房帳、卡、物一致
4、先進現出系統
5、標識和可追溯性
6、定期盤點

人力資源部識別的過程

A、人力資源管理過程模塊
1、人力資源規(guī)劃
2、企業(yè)用工制度
3、核心人才建設
4、人員招聘、甄選與錄用

B、培訓管理過程模塊
1、崗位素質描述
2、實施素質現狀調查
3、形成人員素質狀況矩陣
4、編制年度員工培訓計劃
5、實施培訓資料匯總
6、實施培訓有效性評價
7、未達到培訓效果的處理
8、新員工/轉崗員工培訓資料
9、新產品/新工藝的投產前培訓
10、特殊過程人員清單→資格證明
11、特殊人員的頂崗計劃
12.、個人培訓檔案保存

C、內部、員工滿意度、激勵機制過程模塊
1、員工激勵政策的策劃
2、形成員工激勵政策方案
3、員工滿意度調查(問卷、公司人力資源管理信息)
4、員工滿意度分析報告
5、員工滿意的改進措施
6、內部(工序間)滿意度調查、分析、報告、改進措施。

開發(fā)部識別的過程

A、產品/過程開發(fā)和策劃過程模塊
1、從公司產品中選出典型產品模擬開發(fā)一套APQP數據和資料 
2、從公司產品各系列中分別選取某一型號產品作---流程圖→FMEA→控制計劃→作業(yè)指導書;對工藝相同的產品在控制計劃中附以引用清單;根據現生產出現的不合格以及缺陷問題進行P-FMEA的動態(tài)完善,并不斷磨合生產控制計劃。
3、過程能力CPK/PPK分析(針對特殊特性),目標穩(wěn)定工序CPK≥1.33,不穩(wěn)定工序PPK≥1.67
4、并對計量值安全特性制定升值計劃CPK≥1.67。計數值特殊特性達到“0缺陷”目標。
5、針對顧客關心的項目、特殊特性制定并實施優(yōu)先持續(xù)改進計劃。

B、產品安全性(關鍵特殊特性控制)過程模塊
1、制定產品宣傳手冊
2、15年存檔責任便于“舉證倒置”。 
3、安全性產品應急計劃。
4、安全性產品標識(全過程=文件、記錄、現場)。
5、公司產品缺陷后果所引起的法律責任和訴訟展示表。

C、制造過程控制過程模塊
1、生產環(huán)境條件要求

2、特殊特性的確定

3、過程監(jiān)控和作業(yè)指導書制定 
4、機器能力和過程能力要求確定

5、作業(yè)準備的驗證控制圖和末件比較方法
6、預防性維護保養(yǎng)的實施 
7、偶發(fā)性事故應急計劃(供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障等)
8、過程更改的控制
9、外觀項目的控制 
10、生產過程有效性評價

D、技術文件控制過程模塊
1、技術文件的清單

2、外來技術文件的清單
3、技術文件和資料的標識(圖號/編號、更改、受控、存檔責任件)
4、技術文件的更改(更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)
5、技術文件的使用和管理

6、技術文件有效性定期檢查

工程部識別的過程

A、實驗室管理過程模塊

1、實驗室管理制度

2、實驗人員資格確認

3、實驗項目清單

4、實驗操作規(guī)程制定

5、實驗室設備設施清單

B、工裝制作與管理過程模塊
1、工裝制作或入庫前的檢驗
2、工裝的倉庫管理
3、工裝的日常保養(yǎng)
4、工裝的未件比較
5、工裝的預防性維修
6、工裝委托制造的供應商質量、成本和交付進度的控制

制造部識別的過程

A、設備設施管理過程模塊
1、設備管理臺帳
2、設備保養(yǎng)維護要求和內容
3、設備保養(yǎng)維護計劃
4、設備保養(yǎng)維護后檢查記錄
5、各類設備日常點檢
6.、設備完好率、非計劃停機時間/率、設備利用率、設備總效率等指標匯總、分析、改善。
7、關鍵設備備件清單和制造、外購計劃,供應商名單等。
8、 閑置設置維護規(guī)定
9、設備能力測定(CMK≥1.67)
10、保養(yǎng)維修記錄匯總、分析、改進
11、關鍵設備標識
12、設備操作規(guī)程
13、設備操作證(關鍵員工持證上崗)
14、設備故障分析
15、設備檔案、設備履歷卡
16、設備大中修理管理
17、關鍵設備故障應急計劃
18、公用動力設備、設施的維護管理
19、設備潤滑、清洗換油計劃與實施。

B、生產管理過程模塊
1
、生產能力調查資料
2、生產作業(yè)計劃(年、半年、季度、月份)
3、生產計劃更改資料
4、生產進度監(jiān)控(日監(jiān)控、周分析、月總結)
5、不足件控制
6、新產品生產計劃的實施與監(jiān)控。
7、在制品、成品儲備定額,優(yōu)化目標
8、在制品、成品貯存狀況檢查
9、在制品、成品庫房帳、卡、物一致
10、作業(yè)現場5S管理
11、工位器具管理
12、批次管理,產品可追溯性控制
13、生產區(qū)域設定(定置區(qū)域、定置圖、顏色管理)
14、生產例會制度(會議記錄、紀要)
15、調度指令的嚴肅性

C、作業(yè)現場5S管理標準過程模塊

1、5S日常檢查(車間、班組)
2、5S活動月份檢查結果評比、展示
3、現場環(huán)境問題糾正措施閉環(huán)。

品質部識別的過程

A、持續(xù)改進過程模塊
1. 制定年度優(yōu)先持續(xù)改進計劃(注意與糾正措施的區(qū)別)---顧客關心的項目(質量、成本、交付);特殊產品、過程特性
2、成立項目小組采用相應統計技術實施KVP項目
3、有形、無形效果驗證
4、開展群眾性改進活動(體現全員參與)
□ 品質部負責“QCC”
□ 開發(fā)部/工程部負責“合理化建議和技術改進”
□ 工程部負責“六改善活動”
□ 開發(fā)部負責“零缺陷工程”

B、糾正和預防措施過程模塊
1、規(guī)定解決問題的方法(8D)
2、重復發(fā)生不合格的識別和應用8D方法解決
3、所有內外部發(fā)生的不合格必須徹底閉環(huán)
4、重大的糾正和預防措施輸入管理評審

C、檢驗和試驗狀態(tài)過程模塊 
1、檢驗和試驗的4種狀態(tài)的規(guī)定
2、各種狀態(tài)標識和場合的管理責任
3、狀態(tài)區(qū)域的設定

D、不合格品的控制過程模塊
1、不合格品的判定權限
2、不合格品的判定依據
3、不合格品反應計劃(進貨、過程、成品、產品審核、已發(fā)運產品)
4、不合格品的可視標識和隔離
5、不合格品的處置權限(評審、判定、報廢)
6、不合格品的處置分類(讓步接受、降級使用、返工、返修、報廢)
7、返工產品的控制(復檢、可見返工痕跡的產品不允許銷售給零售商)
8、返修產品的控制(復檢、必須通知顧客并同意)
9、不合格品的定期統計分析(包括退貨產品)
10、不合格品優(yōu)先減少計劃
11、重復不合格的識別、糾正預防的實施
12、形成《月份公司質量分析報告》,提交最高管理層,召開質量例會。

E、檢驗、測量和試驗設備的控制過程模塊
1、計量管理人員的資格
2、委托外部檢驗和試驗機構的資質證明
3、檢驗測量和試驗設施的管理(包括臺賬管理)
4、檢測設施的周期檢定策劃
5、周期檢定的實施方法
6、使用有效期限的標識管理
7、檢驗測量和試驗設備的操作保養(yǎng)規(guī)定
8、必要的檢定規(guī)程及校準記錄(針對自檢的器具)
9、量值溯源關系
10、量值失效的反應計劃
11、測量系統分析計劃
12、測量系統分析和判定
13、必要的糾正措施

F、進貨檢驗和試驗過程模塊
1、質量判定的權限
2、進貨檢驗試驗指導書
3、可接受準則(C=O)
4、緊急放行規(guī)定(權限、職責、程序)
5、讓步接收規(guī)定(范圍、權限、職責、程序)
6、檢驗和試驗狀態(tài)標識
7、進貨檢驗和試驗的不合格品控制、缺陷收集卡
8、供應商進貨檢驗和試驗數據傳遞給物控部門進行供貨業(yè)績評價的輸入

G、過程檢驗和試驗過程模塊
1、不合格品判定的權限
2、操作者自檢責任、檢查員巡檢和專檢責任(三檢制)
3、質量監(jiān)控人員的職責和權限
4、過程檢驗試驗指導書
5、可接受準則(C=O)
6、換線規(guī)定(權限、職責、程序)
7、讓步接收規(guī)定(范圍、權限、職責、程序)
8、檢驗和試驗狀態(tài)標識
9、不合格品控制(標識、隔離)
10、質量統計、缺陷收集卡

H、最終檢驗和試驗過程模塊
1、不合格品判定的權限
2、成品檢驗人員的職責和權限
3、檢驗試驗規(guī)范
4、可接受準則(C=O)
5、讓步接收規(guī)定(顧客同意)
6、 檢驗和試驗狀態(tài)標識
7、不合格品控制(標識、隔離)
8、質量統計、缺陷收集卡
9、全尺寸檢驗和功能試驗指導書
10、全尺寸檢驗和功能試驗計劃
11、全尺寸檢驗和功能試驗報告(自檢和委托外部試驗機構)

I、檢驗人員資質過程模塊
1、持證上崗
2、檢驗知識技能定期考核
3、 獨立行使鑒別、報告、把關的檢驗職能
4、身體素質適合檢驗工作(如視力證明)
5、檢驗印章的可追溯性及其使用嚴肅性。

J、統計技術應用過程模塊
1. 在過程開發(fā)和策劃(APQP)階段確定統計技術的應用需求。
2. 按照VDA6.1提問22所列的5個應用環(huán)節(jié)規(guī)定應用范圍。
3. 制定統計技術的應用指導書(重點是TQM的7種工具和方法以及的SPC參考手冊)。
4. 對使用者進行統計技術的培訓和指導(掌握基礎統計概念,如變差、能力、過渡調整等)。
5. 定期檢查統計技術的應用有效性。
6. 防錯技術一覽表

TS16949認證知道

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