ISO17025實驗室認可中怎樣做到足夠的監(jiān)督?
ISO17025實驗室認可中怎樣做到足夠的監(jiān)督?
ISO/IEC17025強調(diào)足夠,主要是強調(diào)監(jiān)督的有效性,足夠監(jiān)督首先要保證監(jiān)督人員滿足:“由熟悉各項檢測和校準的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準人員包括在培員工進行足夠的監(jiān)督”的條件才能保證監(jiān)督的有效性。足夠的監(jiān)督可以從幾個方面來保證:
(1)監(jiān)督員數(shù)量應足夠。監(jiān)督員一般占專業(yè)技術崗位人員數(shù)量的10%左右。
(2)監(jiān)督員專業(yè)技術水平足夠。
質(zhì)量監(jiān)督主要是技術工作,就專業(yè)知識而言,對監(jiān)督員的資質(zhì)要求應高于一般檢測/校準、核驗人員。
(3)監(jiān)督員的權力要足夠
實驗室應賦予監(jiān)督員一定的權力。例如當場指出問題,責令立即改正;當不符合工作的處置發(fā)生困難時,可以直接向質(zhì)量主管或技術主管報告,以便對不符合工作及時采取補救措施;如果報告/證書存在問題,可予以扣發(fā);對糾正措施效果不滿意的,可以通過和相關人員溝通,提出整改意見等。
(4)監(jiān)督員的工作崗位應有利于監(jiān)督工作
監(jiān)督員應工作在檢測/校準現(xiàn)場,以利于掌握最新動態(tài),了解技術操作環(huán)節(jié)中的難點,及時發(fā)現(xiàn)過程控制中的問題并予以糾正,對連續(xù)的檢測/校準活動實施有效的質(zhì)量監(jiān)督。
監(jiān)督員由誰擔任合適?
認可準則4.1.5.g)條對監(jiān)督員的要求主要是專業(yè)技術方面的。例如,《實驗室認可準則在無損檢測實驗室的應用說明》指出,“無損檢測領域?qū)嶒炇覒鶕?jù)需要設立一名或多名技術監(jiān)督員,該人員應有能力、有時間和權力對檢測工作提供足夠的技術指導和對檢測結(jié)果進行評價和說明。如技術監(jiān)督人員發(fā)生變化,應通知認可委員會重新進行評審,再重新評審之前和缺少技術監(jiān)督人員的情況下,實驗室不得出具帶有認可標識的檢測報告。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場等實驗室以外工作場地檢測時,檢測人員應按技術監(jiān)督人員批準的檢測工藝進行工作,檢測報告須由技術監(jiān)督人員審核并簽字”。
監(jiān)督員通常是兼職的,當專業(yè)科室主任的技術能力滿足要求時,也可以同時擔任監(jiān)督員;如果專業(yè)科室主任無力承擔,也可由熟悉本專業(yè)的技術骨干擔當。
值得注意的是,有的專業(yè)科室主任被授權擔任監(jiān)督員,但由于他們承擔的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊,不能起到應有的效果;有的實驗室授權其他一些人員為監(jiān)督員,但由于他們的技術能力不能滿足要求,同時缺乏足夠的組織資源,無力對不符合工作的糾正實施監(jiān)控,這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。
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